醫美注射針劑(玻尿酸填充、童顏膠原針、基礎水光針)分屬 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 類醫療器械,受藥監嚴苛管控,包裝既是產品無菌防護載體、合規備案要件,也是醫美機構、終端消費者建立品牌信賴的觸點。市面多數設計機構只重視覺美學、缺失醫療器械法規認知,極易出現標簽不合規、包材不匹配、注冊備案受阻等行業痛點。深耕醫械包裝十余年的宏洛圖品牌設計,以「法規先行、醫用標準、美學落地、量產可控」四大核心優勢,成為國內醫美針劑品牌精選包裝設計合作伙伴,一站式覆蓋 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 類械字號針劑全鏈條包裝定制服務。

一、企業實力:十余年垂直深耕,專注醫械針劑包裝細分賽道
宏洛圖品牌設計 2013 年于廣州成立,立足粵港澳大灣區,聚焦醫療器械、醫美針劑、醫用護膚品包裝全案設計,區別于綜合型設計公司全品類泛服務模式,團隊配置藥學、醫療器械法規、結構工程、品牌視覺四大專項設計師,是國內少有的吃透 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 類械字號法規的垂直包裝設計機構。
行業履歷:累計落地超 300 + 醫美品牌針劑包裝項目,合作覆蓋院線醫美大廠、新銳填充品牌、進口水光針本土化落地項目,代表作含院線抗衰填充針 AMORUCCI 阿瑞資全系列包裝、多款三類透明質酸鈉填充劑、二類膠原童顏針、一類基礎水光套裝包裝設計,產品順利通過藥監注冊備案并量產上市;
服務版圖:業務輻射全國(廣州、深圳、上海、杭州、北京等),兼顧國產醫美品牌升級、海外醫美針劑進口本土化合規改版兩大需求;
核心宗旨:以醫用級標準定義醫美包裝,先合規、再創意、后落地,從源頭規避包裝標簽違規、包材不相容、注冊駁回等品牌上市風險。
二、核心專長:適配 1/2/3類三類醫械針劑差異化設計依據《醫療器械監督管理條例》,Ⅰ 類(低風險基礎水光耗材)、Ⅱ 類(中度風險水光原液、部分膠原童顏針)、Ⅲ 類(高風險玻尿酸填充針、交聯膠原針)醫療器械監管標準、標簽要求、包材規范分級嚴苛,宏洛圖按產品分類定制專屬包裝方案,覆蓋填充針、童顏針、水光針三大主流醫美針劑品類。
(一)Ⅲ 類醫美填充針(玻尿酸 / 交聯膠原填充)|高風險全合規定制Ⅲ 類注射填充劑受國家藥監局嚴格注冊管控,強制 UDI 標識、全項標簽備案、無菌包裝驗證,也是醫美高端主力產品:
合規設計:嚴格對標《整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則》,包裝標簽完整標注注冊證號、方式、一次性使用警示、成分濃度、貯存條件、UDI 追溯碼,杜絕功效夸大、標注缺項等注冊致命問題;
內包醫用選型:預灌封注射器、中硼硅西林瓶、COP 醫用瓶配套標簽設計,優先適配藥用級包材,配合包材相容性、浸出物測試要求,保障凝膠類填充劑活性穩定,避光阻氧延緩原料降解;
外包裝視覺:高端極簡醫美風,銀灰、深空藍、啞光紫等醫用色系,塑造院線專業、高端質感,適配醫美機構專柜、醫美展會陳列場景。
(二)Ⅱ 類童顏針 / 膠原針|中度風險標簽與結構雙控二類械字號童顏針(聚乳酸 / 重組膠原)屬地省藥監局注冊,標簽、無菌內包有明確備案要求:
標簽排版嚴格區分注冊適應癥,禁止超范圍標注抗衰、除皺等違規宣傳內容,警示語「醫師注射、禁止口服」醒目標準化設計;
結構定制:西林瓶 + 凍干粉雙支套裝內襯防震卡位設計,鋁塑無菌封口配套外盒,兼顧凍干原料防潮、儲運防破損需求;
風格分區:院線醫用款簡約純白、淺灰,輕奢招商款局部燙銀 / 燙金,平衡醫用嚴謹與產品溢價屬性。
(三)Ⅰ 類基礎水光針 / 耗材|低風險備案標準化包裝一類水光針配套針管、基礎耗材實行市級備案管理,側重性價比與渠道落地:
簡化合規流程,備案信息一鍵標準化排版,批量包裝適配日化線、美容院流通渠道;
輕量化包裝結構,多支組合套裝優化紙盒結構,控制包裝成本,同時滿足基礎避光、防磕碰儲存需求。
三、四大核心競爭優勢,解決醫美品牌包裝全鏈路痛點1. 法規前置審核,從源頭規避注冊失敗風險(行業稀缺能力)宏洛圖內置醫療器械標簽合規審核專員,熟悉《醫療器械說明書和標簽管理規定》《UDI 標識規范》,設計初稿同步合規校驗:
Ⅲ 類產品:UDI 編碼排版、最小銷售單元追溯位置、無菌標識、標注全項合規預審;
全品類嚴控:功效文案嚴格按照注冊說明書原文標注,杜絕違規宣傳字眼,設計稿可直接對接注冊送檢,大幅縮短品牌注冊周期,避免包裝定稿后因標簽不合規全盤返工。
2. 醫用級包材適配設計,兼顧防護性與產品穩定性立足 ISO11607 無菌醫療器械包裝國際標準,根據針劑劑型(溶液 / 凝膠 / 凍干粉)匹配內包材質:
水光液體針:PET 避光瓶、預灌封針筒標簽防浸膠設計,避免油墨遷移污染藥液;
凍干粉童顏針:COP / 中硼硅玻璃瓶配套吸塑防震內襯,阻隔水汽防止原料結塊失效;從內包標簽到外包裝紙盒全鏈路材質選型,同步匹配包材相容性試驗需求,助力品牌送檢環節通關。
3. 原創差異化視覺,告別醫美包裝同質化內卷拒絕通用醫美模板套版,基于品牌定位定制原創包裝視覺:
高端院線填充針:科技極簡風、低飽和醫用色系,用肌理、燙啞金、特種紙工藝凸顯醫用奢華;
流通款水光產品:清爽潔凈視覺,白色 + 淺藍主色調強化護膚感知;依托十余年醫美審美沉淀,讓產品在醫美院專柜、線上電商、美博會快速實現視覺差異化出圈,賦能產品終端溢價。
4. 全鏈路一站式落地:設計→打樣→印前→量產全托管區別于只做平面設計、不管落地的設計工作室,宏洛圖打造閉環落地服務:
方案定制:品牌調研→包裝結構策劃→平面原創設計→合規校對;
實物落地:3D 效果圖→實物打樣→工藝調色、結構開模;
量產跟進:對接醫藥級印刷廠,印前文件審核、批量生產全程跟進,解決色差、結構合模、工藝落地偏差問題,實現「設計效果 = 量產成品」,品牌無需多方對接包材廠、印刷廠,一站式省心落地。
四、全品類服務內容|針劑包裝 + 品牌 VI 一體化配套【包裝設計】內包:西林瓶 / 預灌封注射器 / 安瓿瓶瓶貼、鋁蓋標、無菌內袋設計;
外包:單支裝紙盒、多支組合套盒、禮品醫美禮盒、醫用外箱設計;
【品牌配套】醫美品牌 LOGO、全系列 VI 視覺體系、產品說明書、折頁、招商手冊、醫美展柜配套視覺全案設計,實現產品包裝與品牌形象統一化。
五、結語|選擇宏洛圖 = 選擇合規 + 顏值 + 落地三重保障在醫美監管日趨嚴格的當下,合規是醫美針劑包裝的生命線,美學是產品市場競爭力。宏洛圖跳出傳統包裝只做美化的局限,以醫療器械專業度為底盤,用商業美學賦能醫美針劑品牌,是 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 類填充針、童顏針、水光針品牌新品立項、老品升級、進口產品本土化改版的優選設計服務商。
