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二類資質申請條件
1、已辦理營業執照,并有相應經營范圍;
2、具有與經營范圍相適應的經營、貯存場所:
3.具有相關專業學歷或職稱的質量負責人
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力。
辦理資質所需材料
1、醫療器械備案申請書
2、營業執照正副本和公章
3、法定代表人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議
5、產品經營目錄表, 合格證書
6、商家購銷合同、進貨渠道。
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