1法人政務服務網(wǎng)賬號和密碼（工商辦結以后注冊）
2營業(yè)執(zhí)照副本復印件、公章
3法人身份證原件和畢業(yè)證原件的掃描件或者1:1復印件；
4 企業(yè)負責人的身份證原件和畢業(yè)證原件的掃描件或者1:1復印件（法人跟負責人、售后可以是同一人，但是必須是大專以上學歷）
5質(zhì)量管理人員1人：身份證原件和畢業(yè)證原件的掃描件或者1:1復印件（或者學信網(wǎng)證明），畢業(yè)滿3年以上（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、生物工程、生物科學、生物技術、機械、電子、計算機，醫(yī)學，藥學，電氣自動化、管理專業(yè)的大專以上學歷）；（經(jīng)營植入介入產(chǎn)品的需要質(zhì)量負責人是臨床醫(yī)學、護理學、藥學、醫(yī)學檢驗技術、口腔醫(yī)學等）
2017版范圍超過12個的需要2位質(zhì)量負責人
6 售后人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機，生物工程，醫(yī)學專業(yè)的大專以上學歷）原件的掃描件或者1:1復印件；
7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場時使用
8企業(yè)的進銷存管理軟件
9.所有人員的健康體檢表或者健康證
10辦公場所、庫房（面積與經(jīng)營規(guī)模相適應）的房產(chǎn)證、租賃合同