ISO17025準則主要包括以下內(nèi)容:
1.實驗室組織和管理要求,包括實驗室的組織結(jié)構(gòu)、管理體系、人員資質(zhì)和設(shè)施設(shè)備管理等方面的要求;
2.技術(shù)要求,包括實驗室的測試和校準方法、程序和記錄等方面的要求;
3.實驗室的外部質(zhì)量保證要求,包括實驗室的質(zhì)量控制和參加外部評估等方面的要求。
ISO/IEC17025準則適用于所有類型的實驗室,無論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類型如何。實驗室可以通過認可機構(gòu)的審核來獲得ISO/IEC17025認可證書,證明其測試和校準結(jié)果的準確性和可靠性,提高實驗室的信譽度和競爭力。ISO/IEC17025認可證書具有國際認可性,被廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域。在一些需要高度準確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認可證書是必須的。
CNAS(中國合格評定國家認可委員會,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)授權(quán)的認可機構(gòu),負責(zé)對實驗室、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)等進行能力評定和認可。通過CNAS認證的機構(gòu),其出具的檢測報告或證書可在全球117個國家和地區(qū)(通過ILAC國際互認協(xié)議)獲得承認。
實驗室認可(占比64.3%,同比增長8.7%)
化學(xué)檢測:包括食品、藥品、環(huán)境、材料成分分析等。
熱點領(lǐng)域:食品檢測認可機構(gòu)增長最快,增幅達到15.6%。
生物檢測:包括微生物、轉(zhuǎn)基因生物(GMO)、生物活性評價等。
新興方向:基因測序和生物芯片檢測的認可需求增長了23.4%。
環(huán)境監(jiān)測:涵蓋空氣、水質(zhì)、土壤、噪聲等監(jiān)測領(lǐng)域。
政策驅(qū)動:在碳達峰碳中和政策背景下,碳排放監(jiān)測的認可增長了31.2%。
電子電氣:包括電磁兼容(EMC)、、性能、電磁兼容性等。
行業(yè)變化:5G及物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的檢測認可同比增長了19.8%。
機械物理:涵蓋力學(xué)性能、熱學(xué)性能、無損檢測等。
校準領(lǐng)域:包括長度、質(zhì)量、電學(xué)、聲學(xué)等計量校準。
