ISO/IEC17025準則適用于所有類型的實驗室,無論其規模大小、所在行業和提供的服務類型如何。實驗室可以通過認可機構的審核來獲得ISO/IEC17025認可證書,證明其測試和校準結果的準確性和可靠性,提高實驗室的信譽度和競爭力。ISO/IEC17025認可證書具有國際認可性,被廣泛應用于各個領域。在一些需要高度準確性和可靠性的領域,如醫療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認可證書是必須的。
初步評估
認證機構對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經初步評估通過后,認證機構對提交的質量手冊、程序文件、作業指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現場審核
認證機構選派具備相應資質和專業能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現場審核?,F場審核內容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據現場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構進行驗證。
頒發證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構將頒發ISO 17025實驗室認證證書。
CMA 是指實驗室資質認定。CMA 認證是根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等相關法律法規的規定,對為社會出具公證數據的檢驗機構進行強制資質認可。實驗室獲得 CMA 資質認定證書,才具備向用戶、社會及政府提供公證數據的條件和資格。CMA 實驗室資質的頒發是對實驗室的行政許可,是對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。因此,CMA 的認證是確保實驗室數據準確性和可靠性的重要保障。
CNAS(中國合格評定國家認可委員會):
CNAS 是中國合格評定國家認可委員會的縮寫,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構。
中國合格評定國家認可制度已經融入國際認可互認體系,并在國際認可互認體系中有著重要的地位,發揮著重要的作用。原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)為國際認可論壇(IAF)、太平洋認可合作組織(PAC)正式成員并分別簽署了IAF MLA(多邊互認協議)和PAC MLA。原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)正式成員并簽署了ILAC MRA(多邊互認協議)和APLAC MRA。
目前我國已與其他國家和地區的35個質量管理體系認證和環境管理體系認證認可機構簽署了互認協議,已與其他國家和地區的54個實驗室認可機構簽署了互認協議。獲得 CNAS 認可的實驗室意味著具備國際認可的資質。
