認(rèn)證的兩大核心要求
ISO17025 的要求分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,共 25 個(gè)要素:
管理要求(15 個(gè)要素):涵蓋組織架構(gòu)、質(zhì)量手冊、文件控制、合同評審、申訴與投訴、記錄管理、內(nèi)部審核、管理評審等,確保實(shí)驗(yàn)室的管理體系合規(guī)有效。
技術(shù)要求(10 個(gè)要素):涵蓋人員資質(zhì)、設(shè)施與環(huán)境條件、儀器設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)、檢測方法確認(rèn)、樣品管理、結(jié)果報(bào)告等,確保實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的技術(shù)能力。
檢查服務(wù)合同的規(guī)范性與權(quán)責(zé)明確性
可靠的機(jī)構(gòu)會簽訂條款清晰的正式服務(wù)合同,而非簡單的合作協(xié)議,合同中必須明確:
服務(wù)范圍(如是否包含文審指導(dǎo)、現(xiàn)場評審陪同、整改輔導(dǎo));
費(fèi)用明細(xì)(所有收費(fèi)項(xiàng)目列全,無隱形收費(fèi)條款);
違約責(zé)任(如因機(jī)構(gòu)原因?qū)е抡J(rèn)證失敗,如何退款或補(bǔ)救;如因?qū)嶒?yàn)室自身問題整改,機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)義務(wù));
售后保障(監(jiān)督評審、復(fù)評審的服務(wù)內(nèi)容和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))。
拒絕簽訂不規(guī)范合同,或合同中大量 “最終解釋權(quán)歸機(jī)構(gòu)所有” 等霸王條款的合作。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證范圍
ISO17025認(rèn)證
ISO17020認(rèn)證
檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證
計(jì)量授權(quán)認(rèn)證
特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書
國防實(shí)驗(yàn)室DILAC認(rèn)證
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)證
CMA 認(rèn)定的核心要求
CMA 認(rèn)定依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),核心要求涵蓋兩大方面:
管理要求:包括組織架構(gòu)、質(zhì)量體系、文件控制、合同評審、申訴投訴、記錄管理、內(nèi)審與管理評審等,確保機(jī)構(gòu)運(yùn)行合規(guī)。
技術(shù)要求:包括人員資質(zhì)(檢測人員需具備專業(yè)能力和上崗證)、設(shè)施環(huán)境(滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)要求)、設(shè)備管理(儀器需校準(zhǔn) / 檢定合格)、檢測方法(采用國標(biāo) / 行標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)方法)、樣品管理、數(shù)據(jù)溯源等,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
