核心定義與范圍
定義:對實驗室、檢驗機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等合格評定機(jī)構(gòu),按國際標(biāo)準(zhǔn)開展的能力認(rèn)可,證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平,結(jié)果可國際互認(rèn)
核心認(rèn)可領(lǐng)域
機(jī)構(gòu)類型 核心標(biāo)準(zhǔn) 適用場景
檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018) 第三方檢測、企業(yè)內(nèi)部實驗室、計量校準(zhǔn)
檢驗機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗、驗貨、現(xiàn)場核查
認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認(rèn)證
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場評審重點核查)
人員資質(zhì):人員名冊 + 崗位說明書;學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書、能力評估報告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備臺賬(含型號、編號、量程)、校準(zhǔn) / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準(zhǔn),有效期內(nèi))、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準(zhǔn)方法清單(含標(biāo)準(zhǔn)號、版本,非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗證 / 確認(rèn)報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結(jié)果報告、評價結(jié)論(結(jié)果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準(zhǔn)報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告發(fā)放記錄
關(guān)鍵時限與費用參考
總周期:一般6-12 個月(取決于整改效率)
申請費:500 元 / 次;評審費按人日計算(不同領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)不同);年金按認(rèn)可范圍繳納
現(xiàn)場評審時間:小型實驗室 2-3 天,大型多場所實驗室 4-5 天
■實驗室認(rèn)證范圍
ISO17025認(rèn)證
ISO17020認(rèn)證
檢測檢驗機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證
計量授權(quán)認(rèn)證
特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書
國防實驗室DILAC認(rèn)證
醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認(rèn)證
