管理體系文件與運行證明(核心評審項,需滿 6 個月有效運行)
體系文件全套:質量手冊(含方針、目標、組織結構、職責權限)、程序文件(文件控制、內審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業指導書(SOP,含檢測 / 校準方法、采樣、不確定度評定、設備操作)、記錄表格模板;版本號一致,有修訂歷史
運行記錄:內部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄(文件發放、培訓、設備維護、環境監控等)
現場評審階段(首次會議 + 現場核查 + 末次會議)
組建評審組:確定評審組長、成員,明確評審范圍與計劃
首次會議:確認評審目的、范圍、準則和日程,雙方分工與責任
現場核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內審 / 管評執行、不符合項處理等
技術能力:人員操作演示、設備狀態檢查、盲樣測試、樣品流轉與原始記錄核查、典型報告評審
環境條件:溫濕度 / 潔凈度監控、設施與防護
末次會議:評審組通報評審情況,出具評審報告,明確不符合項及整改期限(一般 30 天內)
嚴重不符合項可能導致評審中止或不予推薦認可
后續監督與維持階段(定期監督 + 復評審 + 擴項)
年度監督評審:證書有效期內每年至少 1 次,核查體系持續運行與技術能力保持情況
復評審:證書有效期滿前 6 個月申請,按初次評審流程開展評審,合格則換發新證書
擴項評審:新增檢測 / 校準項目時,提交擴項申請,評審組核查技術能力后,批準擴大認可范圍
能力驗證 / 測量審核:持續參加,結果作為維持認可資格的重要依據
■實驗室認證范圍
ISO17025認證
ISO17020認證
檢測檢驗機構CMA資質認證
計量授權認證
特種設備檢驗檢測機構資質證書
國防實驗室DILAC認證
醫學實驗室ISO15189認證
