自愿性(法律法規特別要求的領域除外,如生物、海關檢驗等);CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成員,認可結果通過多邊互認協議(MRA)在全球多數國家 / 地區等效承認。
基礎條件(以實驗室為例)
具備明確法律地位,能獨立承擔法律責任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運行≥6 個月,完成內部審核與管理評審
技術能力達標:人員資質齊全、設備校準溯源至國家 / 國際標準、方法驗證 / 確認完成、參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意
遵守 CNAS 認可規則,履行相關義務中國合格評定國家認可委員會
補充材料與合規附件(現場評審備查,缺項影響進度)
環境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監控日志、設施維護記錄、與防護措施文件
外部服務管理:外部供應商評價記錄、分包協議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數列表、方法編號、溯源證據)、質量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
常見風險點與應對
體系運行不足 6 個月或內審 / 管評不完整:提前規劃,確保運行周期和評審頻次達標
能力驗證結果不滿意:提前參加,結果不理想及時分析整改并重新參加
文審 / 現場評審不符合項整改不徹底:建立閉環整改機制,確保原因分析到位、措施有效、驗證充分
