CNAS 認可(常稱 “CNAS 認證”)核心指南
首先要明確:嚴格來說這是認可而非 “認證”(認可針對機構能力,認證針對產品 / 體系符合性),由中國合格評定國家認可委員會(CNAS) 實施,是我國合格評定認可機構,依據《中華人民共和國認證認可條例》設立并獲國家認證認可監督管理委員會(CNCA)授權中國合格評定國家認可委員會
標準流程
準備階段:體系建設→試運行→內部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核
申請受理:提交申請書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質、設備清單、體系文件等),繳納申請費,CNAS 審查并決定是否受理
文件評審:CNAS 對質量手冊、程序文件、記錄等進行評審,提出整改要求
現場評審:評審組到現場核查,包括設施環境、設備狀態、人員操作、記錄完整性等,出具評審報告并提出不符合項
整改與批準:機構限期整改,CNAS 復核合格后,批準認可并頒發認可證書,列入認可名錄
后續監督:定期監督評審、復評審、擴項評審,維持認可資格
文件評審階段(文審 + 整改閉環)
CNAS 組建評審組,開展文件評審,重點核查質量手冊、程序文件、技術能力證明的符合性
評審組出具文審意見,提出不符合項或改進建議
實驗室限期整改,提交整改報告;文審通過后,進入現場評審環節;未通過則繼續整改直至符合要求
關鍵時限與費用參考
總周期:一般6-12 個月(取決于整改效率)
申請費:500 元 / 次;評審費按人日計算(不同領域標準不同);年金按認可范圍繳納
現場評審時間:小型實驗室 2-3 天,大型多場所實驗室 4-5 天
