認證基本流程
前期準備:實驗室建立符合 ISO17025 標準的管理體系,并運行至少 3 個月。
文件編制:編寫質量手冊、程序文件、作業指導書等體系文件。
內部審核與管理評審:完成至少 1 次完整的內審和管理評審,整改不符合項。
提交申請:向認可機構(如中國的 CNAS)提交認證申請及相關材料。
現場評審:認可機構派評審組到實驗室進行現場審核,核查體系運行的符合性和有效性。
整改發證:實驗室對評審中發現的問題進行整改,審核通過后頒發認證證書。
證書有效期
ISO17025 認證證書有效期通常為3 年,期間認可機構會進行監督評審;證書到期前需申請復評審,通過后延續證書有效期。
考察機構的本地化服務能力,降低溝通成本
優先選擇在你所在地區設有分支機構或常駐評審員的機構,一方面可降低現場評審的差旅成本,另一方面機構對本地行業政策、監管要求更熟悉,能提供更貼合的指導,且后續監督評審、擴項申請的響應速度更快。
確認證書的國際互認效力,適配跨境業務需求
若實驗室有跨境業務需求,需選擇簽署ILAC-MRA(國際實驗室認可合作組織多邊互認協議) 的機構,其頒發的證書可在全球多數國家和地區被承認,避免因證書不被認可導致業務受阻。
