基礎條件(以實驗室為例)
具備明確法律地位,能獨立承擔法律責任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運行≥6 個月,完成內部審核與管理評審
技術能力達標:人員資質齊全、設備校準溯源至國家 / 國際標準、方法驗證 / 確認完成、參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意
遵守 CNAS 認可規則,履行相關義務中國合格評定國家認可委員會
補充材料與合規附件(現場評審備查,缺項影響進度)
環境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監控日志、設施維護記錄、與防護措施文件
外部服務管理:外部供應商評價記錄、分包協議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數列表、方法編號、溯源證據)、質量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
后續監督與維持階段(定期監督 + 復評審 + 擴項)
年度監督評審:證書有效期內每年至少 1 次,核查體系持續運行與技術能力保持情況
復評審:證書有效期滿前 6 個月申請,按初次評審流程開展評審,合格則換發新證書
擴項評審:新增檢測 / 校準項目時,提交擴項申請,評審組核查技術能力后,批準擴大認可范圍
能力驗證 / 測量審核:持續參加,結果作為維持認可資格的重要依據
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