核心定義與范圍
定義：對實驗室、檢驗機構、認證機構等合格評定機構，按國際標準開展的能力認可，證明其具備特定領域的技術能力與管理水平，結果可國際互認
核心認可領域
機構類型 核心標準 適用場景
檢測 / 校準實驗室 ISO/IEC 17025:2017（CNAS-CL01:2018） 第三方檢測、企業內部實驗室、計量校準
檢驗機構 ISO/IEC 17020 產品檢驗、驗貨、現場核查
認證機構 ISO/IEC 17065 等 管理體系、產品、人員認證
管理體系文件與運行證明（核心評審項，需滿 6 個月有效運行）
體系文件全套：質量手冊（含方針、目標、組織結構、職責權限）、程序文件（文件控制、內審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份，附流程圖）、作業指導書（SOP，含檢測 / 校準方法、采樣、不確定度評定、設備操作）、記錄表格模板；版本號一致，有修訂歷史
運行記錄：內部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄（文件發放、培訓、設備維護、環境監控等）
補充材料與合規附件（現場評審備查，缺項影響進度）
環境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監控日志、設施維護記錄、與防護措施文件
外部服務管理：外部供應商評價記錄、分包協議（如需）、試劑 / 耗材驗收記錄
其他：能力范圍附錄（參數列表、方法編號、溯源證據）、質量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
文件評審階段（文審 + 整改閉環）
CNAS 組建評審組，開展文件評審，重點核查質量手冊、程序文件、技術能力證明的符合性
評審組出具文審意見，提出不符合項或改進建議
實驗室限期整改，提交整改報告；文審通過后，進入現場評審環節；未通過則繼續整改直至符合要求