常見誤區與注意事項
誤區:認為 CNAS 認可可替代 CMA 資質認定。對于向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構,必須同時具備 CMA 資質;CNAS 認可主要用于國際互認和提升公信力
注意:認可范圍有明確限定,機構不得超出認可范圍使用 CNAS 標志;認可證書有有效期,需通過監督評審和復評審維持;能力驗證 / 測量審核結果對維持認可資格至關重要
費用:包括申請費、評審費(按人日計算)、年金等,具體金額可查詢 CNAS 官網
補充材料與合規附件(現場評審備查,缺項影響進度)
環境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監控日志、設施維護記錄、與防護措施文件
外部服務管理:外部供應商評價記錄、分包協議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數列表、方法編號、溯源證據)、質量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認可業務系統在線上傳,紙質材料按要求郵寄;電子版文件名規范(如 “CNAS - 質量手冊 - XX 實驗室”)
合規要求:所有材料真實有效,嚴禁偽造;能力驗證結果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點:體系運行不足 6 個月、內審 / 管理評審不完整、能力驗證結果不滿意、人員資質不符、設備溯源缺失
現場評審階段(首次會議 + 現場核查 + 末次會議)
組建評審組:確定評審組長、成員,明確評審范圍與計劃
首次會議:確認評審目的、范圍、準則和日程,雙方分工與責任
現場核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內審 / 管評執行、不符合項處理等
技術能力:人員操作演示、設備狀態檢查、盲樣測試、樣品流轉與原始記錄核查、典型報告評審
環境條件:溫濕度 / 潔凈度監控、設施與防護
末次會議:評審組通報評審情況,出具評審報告,明確不符合項及整改期限(一般 30 天內)
嚴重不符合項可能導致評審中止或不予推薦認可
