CNAS 認可(常稱 “CNAS 認證”)核心指南
首先要明確:嚴格來說這是認可而非 “認證”(認可針對機構能力,認證針對產品 / 體系符合性),由中國合格評定國家認可委員會(CNAS) 實施,是我國合格評定認可機構,依據《中華人民共和國認證認可條例》設立并獲國家認證認可監督管理委員會(CNCA)授權中國合格評定國家認可委員會
技術能力證明材料(能力核心,現場評審重點核查)
人員資質:人員名冊 + 崗位說明書;學歷 / 職稱 / 培訓證書、能力評估報告、授權簽字人名單(附資質證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關鍵崗位(技術負責人、質量負責人)任命文件
設備與標準物質:設備臺賬(含型號、編號、量程)、校準 / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準,有效期內)、設備維護 / 期間核查記錄;標準物質證書(有證,溯源性證明)、領用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準方法清單(含標準號、版本,非標準方法需驗證 / 確認報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結果報告、評價結論(結果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規范、數據完整、簽字齊全);樣品流轉、原始記錄、數據處理、報告發放記錄
補充材料與合規附件(現場評審備查,缺項影響進度)
環境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監控日志、設施維護記錄、與防護措施文件
外部服務管理:外部供應商評價記錄、分包協議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數列表、方法編號、溯源證據)、質量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
■實驗室認證范圍
ISO17025認證
ISO17020認證
檢測檢驗機構CMA資質認證
計量授權認證
特種設備檢驗檢測機構資質證書
國防實驗室DILAC認證
醫學實驗室ISO15189認證
