基礎條件(以實驗室為例)
具備明確法律地位,能獨立承擔法律責任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運行≥6 個月,完成內部審核與管理評審
技術能力達標:人員資質齊全、設備校準溯源至國家 / 國際標準、方法驗證 / 確認完成、參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意
遵守 CNAS 認可規則,履行相關義務中國合格評定國家認可委員會
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認可業務系統在線上傳,紙質材料按要求郵寄;電子版文件名規范(如 “CNAS - 質量手冊 - XX 實驗室”)
合規要求:所有材料真實有效,嚴禁偽造;能力驗證結果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點:體系運行不足 6 個月、內審 / 管理評審不完整、能力驗證結果不滿意、人員資質不符、設備溯源缺失
準備階段(核心前提,務必達標)
明確法律地位,完成法人登記或授權,具備獨立承擔法律責任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運行≥6 個月,完成至少 1 次全范圍內部審核 + 管理評審并形成報告
技術能力準備:人員資質達標并考核上崗;設備校準溯源至國家 / 國際基準;參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意;非標準方法完成驗證 / 確認
自評符合認可條件,準備全套申請材料(詳見之前的材料清單)
■實驗室認證范圍
ISO17025認證
ISO17020認證
檢測檢驗機構CMA資質認證
計量授權認證
特種設備檢驗檢測機構資質證書
國防實驗室DILAC認證
醫學實驗室ISO15189認證
