基礎條件（以實驗室為例）
具備明確法律地位，能獨立承擔法律責任
建立符合 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的文件化管理體系，且有效運行≥6 個月，完成內部審核與管理評審
技術能力達標：人員資質齊全、設備校準溯源至國家 / 國際標準、方法驗證 / 確認完成、參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意
遵守 CNAS 認可規則，履行相關義務中國合格評定國家認可委員會
管理體系文件與運行證明（核心評審項，需滿 6 個月有效運行）
體系文件全套：質量手冊（含方針、目標、組織結構、職責權限）、程序文件（文件控制、內審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份，附流程圖）、作業指導書（SOP，含檢測 / 校準方法、采樣、不確定度評定、設備操作）、記錄表格模板；版本號一致，有修訂歷史
運行記錄：內部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄（文件發放、培訓、設備維護、環境監控等）
技術能力證明材料（能力核心，現場評審重點核查）
人員資質：人員名冊 + 崗位說明書；學歷 / 職稱 / 培訓證書、能力評估報告、授權簽字人名單（附資質證明，滿足 CNAS 要求）、上崗考核記錄；關鍵崗位（技術負責人、質量負責人）任命文件
設備與標準物質：設備臺賬（含型號、編號、量程）、校準 / 檢定證書（溯源至國家 / 國際基準，有效期內）、設備維護 / 期間核查記錄；標準物質證書（有證，溯源性證明）、領用 / 存儲記錄
方法與能力驗證：檢測 / 校準方法清單（含標準號、版本，非標準方法需驗證 / 確認報告）；參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結果報告、評價結論（結果需滿意，否則需整改）
典型報告與記錄：3-5 份代表性檢測 / 校準報告（覆蓋申請范圍主要項目，格式規范、數據完整、簽字齊全）；樣品流轉、原始記錄、數據處理、報告發放記錄
準備階段（核心前提，務必達標）
明確法律地位，完成法人登記或授權，具備獨立承擔法律責任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系（質量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單）
體系有效運行≥6 個月，完成至少 1 次全范圍內部審核 + 管理評審并形成報告
技術能力準備：人員資質達標并考核上崗；設備校準溯源至國家 / 國際基準；參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意；非標準方法完成驗證 / 確認
自評符合認可條件，準備全套申請材料（詳見之前的材料清單）