報價與支付要點
官方報價以 myCerts 在線申請時生成的訂單為準,上述區間用于預算,最終金額由 API 當期費率與審核人?日決定。
支付方式:電匯至 API 指定賬戶,企業承擔所有銀行手續費與預扣稅;非美行電匯另加 50 美元;隨款注明發票號。
合并申請更劃算:Q1 + 會標可合并審核,減少人?日與周期;多規范同現場疊加申請費階梯遞減。
持續成本不可省:年費、年度監審、不定期飛行檢查是獲證后的剛性支出,需納入年度預算。
第 10 版(現行)關鍵變化
生效與轉換:2024-09-18 生效;2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核,過渡期內新舊版并行,最終需完成轉換。
核心升級:對齊 ISO 9001:2015;擴大適用范圍至設計、工藝實現、物流 / 分銷;強化風險思維與 MOC;優化供應商分級與評估;支持替代質量手冊的文件化架構;明確關鍵過程確認與再確認要求。
標準周期與關鍵階段(僅 Q1 初審,不含會標)
標準周期:6–8 個月;體系成熟、一次通過約 6 個月;反復修訂或重大 NCR 則延至 8–10 個月??。
階段拆解(關鍵節點與時長)
體系搭建與試運行:≥4 個月(強制,完成內審 / 管評)。
myCerts 在線申請、繳費、文審與修訂:2–3 個月(一次過約 2 個月)。
審核排期與現場審核(3–5 天):2–3 個月(審核員資源緊張時更長)。
整改與驗證:1–2 個月(重大 NCR 需復檢 / 目擊,周期翻倍)。
評定與發證:1–2 個月(繳費齊全、NCR 關閉后啟動)。
核心流程(myCerts 在線提交)
立項與體系建設:確定范圍、編寫手冊 / 程序、培訓、關鍵過程確認、供應商分級、MOC、校準與記錄控制;運行≥4 個月,完成內審 / 管評。
在線申請與文審:myCerts 注冊、填寫申請表、上傳文件、繳費;API 文審并反饋,修訂至通過。
審核排期與現場審核:審核員指派、確定日期、現場審核(查體系運行、記錄、關鍵過程、人員資質、供應商管理等),出具審核報告與 NCR。
整改與驗證:提交糾正措施計劃與證據,API 復核,關閉 NCR;重大 NCR 需復檢 / 目擊。
評定與發證:終審通過、制證、myCerts 上線;證書有效期 3 年,年度監審,換證提前 9 個月申請。

