一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。 即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。
國際標準化組織（ISO）在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。 簡介 ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。 ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。 ISO制定出來的國際標準除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”
企業在使用ISO9001認證證書或標志時應注意以下事項： 1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上，如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標志和認證證書。 2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書，或向需方提供證書復印件或照片。 3、ISO9001認證證書的使用必須完整，不可進行證書內容涂改。 4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標志時，可以單獨使用（標志下方需帶有認證公司編號），也可以同時使用WIT認證標志和認可標志，但應注意認可標志與WIT認證標志之間的排列方式。 5、ISO9001認證獲證組織不得在產品（包括單個包裝箱產品）上使用認證標志作為（或暗示）產品合格的標志。 6、ISO9001認證在用于運輸的大箱子上使用認證標志，必須同時使用文字加以說明。如："(該產品）是一個質量管理體系通過GB/19001（ISO9001）認證的工廠制造的"但不可錯誤的聲稱獲證組織通過了ISO9001認證。 7、ISO9001認證廣告宣傳材料中可以單獨使用認證標志，但必須注明認證范圍，認證標準號及年號。
ISO9001認證的特點和作用，ISO9000標準是一系統性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使企業能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。 強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態的目的。 能夠節約公司成本，將錢花在刀刃上相關數據表明，大部分企業在通過ISO 9001認證之后，運營的效率有所提升，且銷量也有明顯的增長，資產回報率和利潤率都有相當程度的提高。
