ISO9001是由全球個質量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質量框架,全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。 進入21世紀,信息化發展步伐日漸加速,很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力,QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業應用和推廣,為支持ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型,使ISO9001質量管理系統數字化成為可能。 ISO9001認證情況 根據國際標準化組織(ISO)2007年11月發布的調查結果顯示,截至2006年底,在170個國家共頒發了ISO9001:2000版認證證書897866張,其中中國頒發了162259張證書,占頒發總量的18%,居世界位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用,受到了許多組織的關注,中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。
質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。 質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
ISO9001認證過程質量審核的目的 過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。 過程質量審核的目的,就是通過審核,檢查在生產現場是否按質量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準,評價其有效性,同時發現問題進行改進,以保證過程質量的穩定。 過程質量審核的內容: ① 操作者是否具備規定的能力或資格; ② 是否按圖樣、工藝規程和作業指導書進行加工; ③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求,并且使用正確; ④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求; ⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統一、正確、有效; ⑥ 是否按規定正確的開展質量檢驗工作; ⑦ 制造、裝配現場環境是否良好; ⑧ 過程質量控制點的設置是否合理,控制的文件等是否齊全,能否真正起到控制的作用。 過程質量審核應根據管理部門的安排有計劃的定期進行,審核的重點應是建立質量控制點的過程,以評定其質量控制活動。 開展過程質量審核,可有效改進過程質量控制方法,完善質量控制點的預防控制的作用,為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。
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