聚己內酯微球在線高速乳化機

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組織工程和美學近年來得到了的發展，既帶來了重大的生物醫學進步，也帶來了未來的發展前景。二者的共同方法都是基于生物材料，尤其是聚合物。本文以 20 世紀 30 年代初合成的聚合物聚己內酯（PCL）及其新應用（基于 PCL 的膠原蛋白刺激器，一種用于美容的填充物）為例，說明了這一點。PCL 具有生物相容性和生物可降解性。其特殊的物理化學和機械特性、粘彈性和易塑形性促使人們根據其生物降解動力學生產出各種形狀和持續時間的 PCL 產品。PCL 已在生物醫學領域使用了 70 多年，從縫合線到通過 3D 打印替代組織和器官。基于 PCL 的膠原蛋白刺激劑由懸浮在羧纖維素凝膠載體中的 PCL 微球組成，注射后可立即產生持續的效果；PCL 微球的形態、生物相容性以及所產生的膠原蛋白纖維都有助于形成特的三維支架，產生持續的效果。

PCL 填充劑作為第三類醫療器械獲得了 CE 認證。該產品適用于面部皮下植入，用于持久矯正面部皺紋、衰老跡象或任何與面部年齡有關的病癥，也可用于手部年輕化。這是個也是目個由 PCL 制成的膠原蛋白刺激器。其成分（30% 體積）中含有表面光滑的普通 PCL 圓形微球（圖 1），這些微球均勻地懸浮在特制的 CMC 水凝膠載體（70% 體積）中。CMC 凝膠可產生的效果，而微球則可通過膠原蛋白的生成和支架的形成產生持續效果。CMC 是一種眾所周知的纖維素衍生物，被廣泛使用。

傳統乳化法制備聚己內酯微球的過程中采用的手持式批次式設備，通過將聚己內酯溶于有機溶劑，如三氯甲烷和二氯甲烷等，再緩慢滴加到溶有表面活性劑的水中，攪拌乳化，待有機溶劑揮發后，獲得微球。

上海依肯機械設備有限公司 IKN 推出了一種可注射聚己內酯微球制備的新方案可通過雙入口在線式連續式乳化機制備，解決了現有制備方法獲得的聚己內酯微球的收率低，實現了乳化法制備的聚己內酯微球收率很高(>90％)。

制備聚聚己內酯微球的粒徑分布在20～80微米。粒徑分布與其作為醫美產品的應用有關，粒徑過小效果維持時間短，粒徑過大副作用強。

工作原理：

在線式乳化機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭(定子+轉子)同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規模化生產。

影響分散乳化結果的因素有以下幾點：

1分散乳化的形式（批次式和連續式）（連續式比批次好）

2分散乳化的剪切速率 （越大，效果越好）

3分散乳化的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，越細齒效果越好）

4 物料在分散腔體的停留時間，均質時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環次數（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

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