對批發企業經營場所和庫房面積，按照經營范圍劃分為3檔。
一是經營范圍不超過醫療器械分類目錄5個子目錄類別的，經營場所面積、醫療器械庫房面積均不得少于20平方米。
二是經營范圍在6至12個子目錄類別的，經營場所面積不得少于20平方米，醫療器械庫房面積不得少于50平方米。
三是經營范圍超過12個子目錄類別的，經營場所面積不得少于30平方米，醫療器械庫房面積不得少于80平方米。
另外，從事需要冷藏、冷凍的醫療器械批發活動的，還應當設置容積不小于20立方米的醫療器械冷庫或者冷藏、冷凍設施設備。
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山東醫療器械新政策實施
2025-07-01 17:00 630次瀏覽對批發企業經營場所和庫房面積，按照經營范圍劃分為3檔。
一是經營范圍不超過醫療器械分類目錄5個子目錄類別的，經營場所面積、醫療器械庫房面積均不得少于20平方米。
二是經營范圍在6至12個子目錄類別的，經營場所面積不得少于20平方米，醫療器械庫房面積不得少于50平方米。
三是經營范圍超過12個子目錄類別的，經營場所面積不得少于30平方米，醫療器械庫房面積不得少于80平方米。
另外，從事需要冷藏、冷凍的醫療器械批發活動的，還應當設置容積不小于20立方米的醫療器械冷庫或者冷藏、冷凍設施設備。
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