性優先:采用符合國際標準的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關注醫護人員的,如防止交叉感染的設計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
易用性與人性化:設計簡潔明了、符合人體工程學的用戶界面,采用圖形化界面、語音提示等輔助手段,考慮醫護人員使用習慣和身體特征,減少長時間使用帶來的疲勞感。
設計輸入:將概念設計轉化為具體的設計輸入,如產品功能、性能指標、要求、法規要求等。
詳細設計與開發:進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
準確性:醫療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠,以保證醫療結果的準確性。例如,血壓計的測量數據應到一定范圍;醫療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像,幫助醫生準確判斷病情。

