藥品經營許可證是藥品經營企業必須取得的法定憑證,下面詳細介紹藥品經營許可證是怎么辦理的以及所需材料。
藥品經營許可證的申辦條件
1、零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格;
2、批發企業至少要配備5名執業藥師人員;
3、零售企業營業場所面積不小于60平米,批發企業經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統;
5、應當具備與經營規模相適應的藥品儲存設施,包括常溫庫、陰涼庫、冷庫,以及藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
6、應當有保證藥品質量的規章制度。
藥品經營許可證的辦理流程
1、準備資料:申請人應當根據法律法規和藥監部門的要求準備好辦證的所有資料,一般包括申請書、營業執照、法人、負責人身份信息證明、履歷表等。
2、向當地食品藥品監督管理局提出申請:將所需材料和申請表格提交給當地的食品藥品監督管理局進行審核。
3、實地考察:監管部門會安排人員到企業進行實地考察,核實企業的資質條件是否符合要求。
4、發證:如果企業滿足了相關條件和標準,并且材料齊全有效,則可以獲得藥品經營許可證。
藥品經營許可證的有效期和續期:藥品經營許可證的有效期為5年,有效期屆滿前6個月內需辦理續期。
