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      濟南辦理體外診斷試劑醫療器械經營許可證所需資料

      2025-07-01 17:00   898次瀏覽
      價 格: 面議

      1. 公司的營業執照、組織機構代碼證副本復印件;

      2. 法人身份證復印件及畢業證復印件;

      3. 公司負責人的身份證復印件及畢業證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)

      4. 主管檢驗師1人:必須在本單位投保,可以是退休人員,要主管檢驗師證,退休人員證。(從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學本科以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。)

      5. 質量管理人員1人:身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機專業的大專以上學歷)復印件;

      6. 售后人員3人:檢驗學2人(檢驗學的專業證書、身份證、畢業證復印件),普通的1人身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機專業的大專以上學歷)復印件;

      7. 辦公場所40平方(與經營規模相適應)的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方(與經營規模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證復印件,冷庫20立方米。

      8. 所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現場時使用);

      9.冷庫的檢測報告

      10 .5 臺電腦,含進銷存軟件

      注:以上所有人員的健康證,如果不是濟南本地的還要暫居證。

      謝謝。以上人員看現場要到場,畢業證,健康證原件

      青島布魯克企業管理有限公司

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