對(duì)于計(jì)劃生產(chǎn)劑、器械、衛(wèi)生用品的企業(yè)（產(chǎn)品分類具體見(jiàn)《產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄》），需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可證后方可進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。
辦理涉及事項(xiàng)如下：
一、受理部門
各省或市的衛(wèi)生健康部門
二、辦理周期
依據(jù)我司辦理經(jīng)驗(yàn)，材料受理后1-2個(gè)月審批發(fā)證
三、辦理流程
材料受理--現(xiàn)場(chǎng)審查--審批決定--發(fā)放證書
四、證書有效期
證書有效期為4年
五、證書需要年審嗎
許可證無(wú)需年審，但是對(duì)于獲證企業(yè)，衛(wèi)生監(jiān)督部門不定期會(huì)到廠區(qū)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
五、申報(bào)材料
1、生產(chǎn)企業(yè)需提供以下資料
1.1《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請(qǐng)表
1.2營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
1.3生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（自有房屋提供產(chǎn)權(quán)證明，租賃場(chǎng)地提供租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權(quán)證明）
1.4生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖
1.5生產(chǎn)工藝及流程圖；
1.6生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單（無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁﹨f(xié)議書）
1.7質(zhì)量保證體系文件
1.8擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
1.9生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告[生產(chǎn)衛(wèi)生用品和皮膚粘膜劑（用于洗手的皮膚劑除外）的生產(chǎn)企業(yè)需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告]
2、分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料
2.1大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書
2.2大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書
2.3大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件
2.4大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部許可的產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件