CNAS資質認定軟件條件 1、文件 ①內部文件：含質量手冊、程序文件、作業指導書、表單，檔案室應有完整一份；(質量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責)。 ②外部文件：所有檢測所需的外部標準、規范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應用說明及若干政策，JJF1059-2012等應有一份。 ③以上文件，如要發放，必須運行文件發放程序(如蓋受控章、做發放記錄)。 2、設備檔案 每臺設備由設備員做一個檔案盒，按設備編號對其進行編號，并確保檔案盒中有以下內容：設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；(每臺設備做一個檔案盒) 3、人員檔案 由資料員負責完善，內容包括，人員檔案卡，學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內審員證)，發表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序對應。(每人做一個檔案袋) 4、原始記錄 不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報告單、委托單對應，裝訂在一起)。 5、報告 所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等。
如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審，需要在現場評審、管理要素和科學解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準備工作，1、做好現場評審的準備工作 ①技術能力準備 所謂技術能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術要求做了具體的規定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應集中準備或自查技術能力;而對于已經通過初次評審的實驗室.則應該把技術能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日常化、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。 ②人員 技術人員的技術檔案,尤其是該技術員授權可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術員;所有的培訓都應該有培訓記錄,培訓效果評價。 ③設施和環境條件 有些標準條款對試驗房間的環境條件是有規定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規定的試驗房間可能要通過安裝空調、排風扇及空氣再處理等設施來滿足要求。設備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關心哪些設備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。 ④方法的確認 一般實驗室優先采用以國際、區域或國家標準發布的方法。這就需要購買現行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術文件,應根據認可準則中對文件控制的要求進行管理。質量監控計劃及實施質量監控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執行。 當客戶未指定所用方法時,實驗室應從國際、區域或國家標準中發布的,或有知名的技術組織或者有關科學書記和期刊公布,或有設備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預期用途并經過確認,也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確的應用這些標準方法,如果標準方法發生了變化,應重新進行證實。 實驗室應采取實驗間比對、與其他方法所得的結果進行比較、使用參考標準或標準物質進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預期的用途。從檢測結果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復性限、復現性限、抵御外來影響的穩健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數值中來反映。 實驗室還應積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。 ⑤設備 儀器設備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當關鍵的。而且儀器設備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應該按照實驗室認可申請書中設備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標準物質是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質。
CNAS實驗室認證條件 ①對組織的要求：分獨立法人和非獨立法，即非獨立法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業內部實驗室)。 ②對以下人員有要求：檢測人員、技術負責人、授權簽字人，認證時對以上人員有學歷、相關工作經驗、檢測能力等要求。 ③對設施、環境及設備的要求：如包括但不限于能源、照明和環境條件，應有助于檢測和/或校準的正確實施；實驗室應確保其環境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產生不良影響。對影響檢測和校準結果的設施和環境條件的技術要求應制定成文件等。 ④對檢測方法的要求：方法選擇的順序 ◆客戶有要求時：如不適合或已過期時，通知客戶； ◆客戶沒要求時，選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測。 ⑤實驗室報申請的要求 ◆要依據ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立一套完善的質量體系； ◆提交申請要體系要有6個月的運行記錄 ◆實驗室在提交申請時須通過能力驗證 ◆典型的項目要給出測量不確定度。 備注：具體實驗室認證所需條件，可咨網站技術客服。昌暉儀表友情提醒：CNAS認證所需費用較大，建議選擇有經驗的機構協助完成，避免不必要的損失。
CNAS認證費用 認證所需費用按照領域不同，要求每個專業領域至少一個專業評審員，再加一個主任評審員，一般評審需要3-5天時間，每個評審員的費用大概在2000-2500左右/天，當然總體費用與實驗室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關，如果您的實驗室較大、儀器較多、所需認證項目較多，費用可能較大，具體費用需根據需求方實際情況進行評估。