一、培訓(xùn)內(nèi)容：
1.ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過(guò)程回顧及修訂背景；
2.ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
3.ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn)；
4.ISO13485:2016術(shù)語(yǔ)及具體條款講解；
5.新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求；
6.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識(shí)；
7.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧；
8.角色審核、案例練習(xí)及考試。
二、培訓(xùn)特色：
1. ISO13485基本知識(shí)按外審員的預(yù)備知識(shí)培訓(xùn)要求進(jìn)行，保證學(xué)員基礎(chǔ)知識(shí)有較大的提高。
2. 課程實(shí)操性強(qiáng),學(xué)員現(xiàn)場(chǎng)分組演練, 全真模擬,老師指導(dǎo)點(diǎn)評(píng),培訓(xùn)結(jié)束后學(xué)員可以獨(dú)立內(nèi)審,真正做到即學(xué)即用.
3. 考試合格者，可獲得內(nèi)審員資格證書(shū)，全國(guó)通用。
三、培訓(xùn)時(shí)間:2021/12/25—12/26(星期六,星期天) 上午9：00-12：00 下午 13：30-17：00
四、培訓(xùn)地點(diǎn)：東莞市萬(wàn)江區(qū)牌樓基社區(qū)泰新路大塘電商中心B區(qū)308室。
五、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：現(xiàn)價(jià)1800元/人，培訓(xùn)當(dāng)天收取 ,包括培訓(xùn)費(fèi),午餐,教材,茶水費(fèi),內(nèi)審員證書(shū)。