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醫療器械許可證分為三類：
如果一類，無需任何許可，只需備案。
如果二類，根據根據2014年新的法規，你需要去當地藥監局辦理二類備案表。具體辦理這個備案需要什么條件，每個省份是不一樣的。都有自己的政策。有的要求100平的寫字樓，這種政策會變的，請你自己咨詢當地藥監局。
如果三類，你需要辦理《醫療器械經營許可證》。和二類一樣，你也需要同時具備場地、人員、材料三方面的要求才可以。具體要求也是去問當地藥監局
注冊一個醫療器械公司需要的資料和條件：
申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監局的要求布局。
醫療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司醫療器械網：
查名→驗資→辦理工商營業執照（含章）→核稅。