潔凈實驗室的潔凈度等級區分
1、A 級
高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區所在的背景區域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。
工程設計不合理
這種現象比較少見，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上?，F在凈化的競爭比較激烈，一些施工單位為了獲得工程，在投標中給出了較低的報價。在后期施工中，利用一些單位不太懂行的情況，偷工減料，使用功率較低的空調通風壓縮機組，使送風功率與凈化面積不匹配，導致潔凈度不合格。
過濾裝置性能
室內空氣凈化主要靠過濾裝置，經過優良的過濾器可以保證向室內輸送潔凈空氣。對5μm以上顆粒濾除效果達到99、99%以上，可有效去除空氣中的各種顆粒，否則不能保證對微生物的潔凈效果。
足夠的換氣次數
由于潔凈實驗室內人員及操作活動，可以不斷產生塵埃和顆粒，這些顆粒需要不斷的換氣將其帶走，如果沒有足夠的換氣量，將會使室內顆粒濃度越來越高。
合適的溫、濕度環境
潔凈實驗室內除人員產熱散濕之外，還有設備散熱、濕以及建筑物傳熱，致使室內溫濕度發生變化，影響潔凈度。需要靠空調系統，以維持潔凈實驗室內相對恒定的溫濕度，保證微小氣候穩定，有利于維持潔凈實驗室的質量。
