【國際形勢】
截至目前，新型冠狀病毒疫情在全球持續蔓延，境外發現新增新型冠狀病毒感染病例不斷攀升，國外疫情嚴峻程度已超國內。多國疾控中心宣布進入緊急狀態，口罩類防疫產品成為了稀缺物質。
【產品類別】
民用防護口罩、醫用口罩、額溫槍、護目鏡、防護服
【歐盟CE認證服務】
產品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證，2019年起，新法規（EU）2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。歐盟常見防疫類產品的標準有以下幾種：
防護口罩標準 EN 149: 2001+A1: 2009
Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements, testing, marking
醫用口罩標準 EN 14683:2019
Surgical masks - Requirements and test methods
護目鏡標準 EN 166: 2001
Personal eye-protection — Specifications
額溫槍EN 12470-4:2000+A1:2009
Clinical thermometers — Part 4: Performance of electrical thermometers for continuous measurement
防護服標準 EN 14126:2003
Protective clothing — Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents
醫用電氣設備EN 60601-1:2006+A1:2013
Medical electrical EQUIPMENT—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
【美國FDA認證服務】
出口美國口罩要求N95測試/FDA注冊
美國進口的口罩，若要銷售，必須拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。
美國對于口罩的要求：
根據HSS (美國衛生及公共服務部)法規“42 CFR Part 84”，NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。美國 NIOSH機構按材料的親油性將口罩濾材區分為下列三種：
N系列(防護非油性懸浮顆粒, 無時限);R系列(非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒,時限八小時);P系列(防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒,無時限)。另外，NIOSH又將每一類濾材按過濾效能分為95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三種，這樣三類材料各有三種過濾效能，因此共九種等級的口罩。
