根據國家簡政放權和服務企業的總體要求,按照國家衛計委《產品衛生評價規定》和《國家衛生計生委辦公廳關于進一步加強產品事中事后監管的通知》,建立了產品衛生評價報告企業自我聲明公開和監督制度。 產品衛生評價報告備案企業自我聲明公開系統
哪些產品生產企業需要衛生評價報告備案?
根據規定,生產類、第二類的產品生產企業和進口產品的在華責任單位,應進行衛生評價報告及備案,評價合格的產品方可上市銷售。
產品衛生評價報告備案(又稱消字號衛生評價)為告知、備而待查性質,不屬于行政審批。企業是產品衛生質量和使用的主體責任,應對其衛生評價報告負責,向社會公開聲明的應當是合格的衛生評價報告。醫用液是否屬于產品范疇,請看下產品的定義:產品包括:劑、器械(含生物指示物、化學指示物和(物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
醫用液備案流程
1、企業申報賬戶申請
2、確定產品配方、說明書
3、確定產品類別,檢測項目,報價
4、準備資料檢測(1.5-3.5個月)
5、備案(5-20個工作日)
液備案檢測檢測流程服務流程
1.電話溝通或面談
2.初步確定產品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協議,安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術服務

