申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:
1.具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
2.具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
3.應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量制度和不良事件的報告制度等;
河南省鄭州市區辦理醫療器械公司醫療備案都需要從哪些方面下手辦理呢,
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