對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
類是風險程度低,實行常規管理可以保證其、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其、有效的醫療器械。
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第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、有效的醫療器械。
醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化,是多學科、跨領域的現代高技術的結晶,其產品技術含量高,利潤高,因而是各科技大國,國際大型公司相互競爭的制高點,介入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現,并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。
醫學影像設備是醫院醫療設備中不可或缺的組成部分,也是醫院綜合實力的重要體現,不僅為臨床診斷、提供重要保障,同時為臨床科學研究提供重要平臺。
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