管理體系，管理體系是建立方針和目標并實現這些目標的體系。2000版ISO9000族標準的定義管理體系為：Management System。一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系ISO9000、環境管理體系ISO14001、職業健康和管理體系ISO45001、信息管理體系BS7799/ISO27001、汽車供應行業的質量管理體系(/TS16949) 、電信行業的質量管理體系(TL9000)、食品管理體系HACCP等，是企業組織制度和企業管理制度的總稱。
質量管理體系認證是指由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構，依據正式發布的質量管理體系標準，對企業的質量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構頒發質量管理體系認證證書，并給予注冊公布，以證明企業質量管理和質量保證能力符合相應標準或有能力按規定的質量要求提供產品的活動。
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對方進行審核，這樣，不管是對方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系；②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。
