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      國產技術突破:可與壓片機聯用、數據一鍵導出的全自動片劑硬度儀
      2026-05-29 10:42:47

      一、產品簡介

      在固體制劑制藥質控環節,片劑的硬度、直徑、厚度是判定藥品成型質量、崩解時限及儲存穩定性的關鍵物理指標。傳統檢測模式多依賴人工分次測量、手動記錄數據,易因藥片移位、人工操作偏差產生假性數據,難以適配現代化連續生產與精密質檢需求。

      天津市凌捷實驗儀器有限公司推出的PCT-50L智能片劑硬度儀,依托成熟的國產自研技術,實現片劑多參數一體化全自動檢測。設備可適配生產線壓片機配套使用,銜接片劑成型后的即時檢測工序,同時支持檢測數據一鍵查詢、打印導出,有效打通片劑生產與質檢的數據閉環,為制藥企業標準化、自動化質控體系搭建提供可靠設備支撐。

      二、產品核心型號與技術參數

      本次主推設備為PCT-50L智能片劑硬度儀,是專為制藥行業片劑物理參數檢測研發的專用設備,各項參數適配藥典檢測標準與工業生產檢測需求,核心配置穩定均衡。

      設備檢測性能參數扎實,硬度檢測范圍為3~350N,精度可達0.01,支持N、kgf、kp、Sc四種常用硬度單位自由切換;直徑檢測上限為35mm,厚度檢測區間覆蓋2~18mm,可兼容常規片劑及35mm以內異形片劑檢測。檢測效率穩定,單顆片劑檢測時長約30S,支持單次20片批量檢測,適配批量抽檢與常態化質檢工作。

      設備整機工況參數適配常規實驗室及生產車間環境,采用220VAC常規電壓供電,整機功率僅40W,能耗可控。工作環境適配溫度15~35℃、環境濕度低于80%的場景,通用性較強。設備結構緊湊,外形尺寸為225×360×180mm,整機重量11kg,輕便易挪動,可靈活搭配壓片機布置于生產線旁或質檢實驗室。

      片劑硬度儀.png

      三、設備工作原理

      PCT-50L智能片劑硬度儀采用精密力學傳感與智能定位檢測原理,設備內置高精度傳感模塊與創新自動對位翻板結構,摒棄傳統人工擺放、手動校準的檢測模式。在檢測作業過程中,設備可自主完成藥片最長端自動對齊定位,徹底規避人工放置偏差帶來的檢測誤差。

      依托內置可靠電機與優化算法,設備通過的力學施壓結構對片劑進行勻速平穩施壓,實時、連續采集片劑受壓過程中的力學數據、直徑及厚度尺寸數據。系統同步完成數據運算、分析與存儲,自動生成完整檢測記錄,搭配自帶的打印導出功能,實現檢測數據一鍵調取、打印留存,全程無需人工二次錄入,有效避免手動操作導致的數據丟失、誤差及記錄失誤問題。

      四、核心技術亮點與技術分析

      1. 全自動一體化檢測,適配產線聯動需求

      設備突破傳統單機檢測局限,可與壓片機聯動配套使用,銜接片劑成型后的即時檢測工序,實現片劑生產、成型、檢測一體化作業。相較于傳統設備需單獨取樣、轉運檢測的模式,該設備無需二次移動藥片,規避了手動轉運過程中可能出現的藥片損耗、參數變動問題,保障檢測數據貼合片劑真實生產狀態,適配現代化制藥連續生產質控場景。

      2. 智能對位結構,檢測重復性優異

      搭載創新翻板自動對齊結構,可定位藥片最長端完成直徑與尺寸檢測,解決人工擺放角度偏差、對位不準的行業常見問題。配合高精度傳感模塊與成熟算法加持,設備檢測精度高、重復性好,能夠穩定輸出一致性檢測數據,滿足藥品精密質控的嚴苛要求。

      3. 數據自動化處理,滿足審計追蹤規范

      設備內置完整數據管理系統,試驗數據、設備登錄記錄、校準記錄均可實時存儲、一鍵查詢與打印導出,全程數據可溯源、不可篡改,完全契合GMP、FDA、CFDA等國內外藥品檢測的審計追蹤要求。多單位切換功能可適配不同企業、不同檢測標準的數據統計需求,兼容性極強。

      4. 適配異形片檢測,場景覆蓋廣泛

      依托開創性的結構設計,設備打破常規片劑檢測儀的品類局限,可穩定完成長徑35mm以內各類異形片劑的硬度、厚度、直徑檢測,適配多元化的片劑研發與生產需求,有效覆蓋固體制劑多品類質控場景。

      5. 輕量化極簡設計,運維便捷

      設備整體結構精密緊湊、體積小巧,單人即可輕松完成設備安裝、移機與工位調整。人機交互界面簡潔直觀,參數設定、設備校準、實驗設置、結果查詢等操作簡單易上手。同時設備內部配件支持快速更換與維護,大幅降低設備后期運維成本與停機時長。

      五、主要應用領域

      PCT-50L智能片劑硬度儀廣泛應用于制藥行業全流程質控場景,可適配藥企車間生產線在線檢測、成品批量抽檢、新品研發參數試驗、藥品質量合規檢測等工作。設備可無縫對接片劑壓片生產工序,適用于各類普通片劑、異形片劑的硬度、厚度、直徑及重量差異檢測,同時可滿足藥品檢驗機構、科研院校實驗室的標準化檢測需求,為藥品質量穩定性、合規性提供數據支撐。

      六、品牌研發與品質保障

      PCT-50L智能片劑硬度儀由天津市凌捷實驗儀器有限公司研發生產,公司成立于2022年8月25日,注冊資本200萬人民幣,坐落于天津市津南區金溫電商產業園,是專注于儀器儀表制造的專業生產型企業。

      企業核心研發團隊擁有多年藥品檢測儀器研發生產經驗,深度熟知GMP、FDA、CFDA各項藥品檢測設備規范與行業標準,立足制藥行業實際痛點開展設備研發升級。公司始終堅持以高品質產品為核心,打造響應凌厲、操作便捷、運行可靠的專業檢測設備,摒棄冗余設計,聚焦設備實用性、穩定性與合規性,持續為醫藥檢測領域提供優質國產化設備解決方案,助力國內大健康行業規范化發展。

      網站:http://www.lingjieyiqi.com/

      聯系方式:18622215321

      聯系人:胡先生

      郵箱:362211647@qq.com

      地址:天津市津南區八里臺金溫電商城A6-5007

      七、全程售后與技術服務

      依托企業成熟的服務體系,可為客戶提供設備全生命周期配套服務。設備出廠經過嚴格品控,結構穩定、故障率低,且內部配件可快速更換、維護簡便,有效降低客戶后期運維壓力。

      同時,企業提供專業的設備安裝調試、操作培訓、技術咨詢服務,針對設備使用、參數校準、數據處理等問題提供及時的技術響應。企業秉持與客戶協同成長的服務理念,持續優化設備使用體驗,以可靠的產品與完善的售后保障,為客戶藥品檢測工作、穩定開展保駕護航。


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