基礎(chǔ)條件(以實驗室為例)
具備明確法律地位,能獨立承擔(dān)法律責(zé)任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運行≥6 個月,完成內(nèi)部審核與管理評審
技術(shù)能力達(dá)標(biāo):人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實驗室”)
合規(guī)要求:所有材料真實有效,嚴(yán)禁偽造;能力驗證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點:體系運行不足 6 個月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
現(xiàn)場評審階段(首次會議 + 現(xiàn)場核查 + 末次會議)
組建評審組:確定評審組長、成員,明確評審范圍與計劃
首次會議:確認(rèn)評審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程,雙方分工與責(zé)任
現(xiàn)場核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評執(zhí)行、不符合項處理等
技術(shù)能力:人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報告評審
環(huán)境條件:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護(hù)
末次會議:評審組通報評審情況,出具評審報告,明確不符合項及整改期限(一般 30 天內(nèi))
嚴(yán)重不符合項可能導(dǎo)致評審中止或不予推薦認(rèn)可
■實驗室認(rèn)證范圍
ISO17025認(rèn)證
ISO17020認(rèn)證
檢測檢驗機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證
計量授權(quán)認(rèn)證
特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書
國防實驗室DILAC認(rèn)證
醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認(rèn)證
